Economic evaluation of the new oral anticoagulants for the prevention of thromboembolic events: a cost-minimization analysis / Avaliação econômica dos novos anticoagulantes para a prevenção de eventos tromboembólicos: análise de custo-minimização

ABSTRACT CONTEXT AND OBJECTIVE: Randomized clinical trials have shown that the new oral anticoagulants have at least similar impact regarding reduction of thromboembolic events, compared with warfarin, with similar or improved safety profiles. There is little data on real costs within clinical practice. Our aim here was to perform economic analysis on these strategies from the perspective of Brazilian society and the public healthcare system. DESIGN AND SETTING: Cost-minimization analysis; anticoagulation clinic of Hospital Municipal Odilon Behrens, Belo Horizonte, MG, Brazil. METHODS: Patients at the anticoagulation clinic were recruited between August and October 2011, with minimum follow-up of four weeks. Operational and non-operational costs were calculated and corrected to 2015. RESULTS: This study included 633 patients (59% women) of median age 62 years (interquartile range ­49-73). The mean length of follow-up was 64 ± 28 days. The average cost per patient per month was $ 54.26 (US dollars). Direct costs accounted for 32.5% of the total cost. Of these, 69.5% were related to healthcare professionals. With regards to indirect costs, 52.4% were related to absence from work and 47.6% to transportation. Apixaban, dabigatran and rivaroxaban were being sold to Brazilian public institutions, on average, for $ 49.87, $ 51.40 and $ 52.16 per patient per month, respectively, which was lower than the costs relating to warfarin treatment. CONCLUSION: In the Brazilian context, from the perspective of society and the public healthcare system, the cumulative costs per patient using warfarin with follow-up in anticoagulation clinics is currently higher than the strategy of prescribing the new oral anticoagulants.

RESUMO CONTEXTO E OBJETIVO: Estudos clínicos randomizados demonstraram que novos anticoagulantes orais têm pelo menos impacto semelhante em reduzir eventos tromboembólicos quando comparados à varfarina, com perfil de segurança similar ou superior. Há pouca evidência acerca de custos reais na prática clínica. Nosso objetivo é realizar análise econômica dessas estratégias, na perspectiva do sistema de saúde pública e da sociedade brasileiros. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Análise de custo-minimização; Clínica de Anticoagulação do Hospital Municipal Odilon Behrens, Belo Horizonte, MG, Brasil. MÉTODOS: Os pacientes da clínica de anticoagulação foram recrutados de agosto a outubro de 2011, com tempo mínimo de acompanhamento de quatro semanas. Custos operacionais e não operacionais foram computados e corrigidos para 2015. RESULTADOS: Este estudo incluiu 633 pacientes, com idade mediana de 62 (intervalo interquartil 49-73) anos, sendo 59% mulheres. O tempo médio de acompanhamento foi de 64 ± 28 dias. O custo médio por paciente por mês foi de $ 54.26 (dólares). Custos diretos foram responsáveis por 32,5% do custo total. Destes, 69,5% foram relacionados aos profissionais de saúde. Em relação aos custos indiretos, 52,4% estavam relacionados ao absenteísmo ao trabalho e 47,6% ao transporte. Apixaban, dabigatran e rivaroxaban são vendidos a órgãos públicos brasileiros, respectivamente, a um preço médio mensal de $ 49.87, $ 51.40 e $ 52.26 por paciente por mês, valores inferiores aos custos relacionados ao tratamento com varfarina. CONCLUSÃO: No contexto brasileiro, na perspectiva do sistema de saúde pública e da sociedade, os custos cumulativos por paciente em uso de varfarina acompanhados em clínica de anticoagulação são atualmente superiores à estratégia de prescrever novos anticoagulantes orais.

Qualidade de registros de hanseníase em centro de referência no estado deMinas Gerais, no período de 2006 a 2010 / Quality of data on leprosy at a refernce center in the Minas Gerais state from 2006 to 2010

Introdução: a hanseníase é uma doença de impacto mundial. No Brasil, o Sistema de Informação de Agravos Notificáveis (SINAN) registra dados referentes ao controle da hanseníase. Poucos trabalhos analisaram a qualidade dos registros desse sistema em relação à hanseníase. Neste estudo, avaliou-se a qualidade do preenchimento das fichas de notificação da hanseníase. Material e método: trata-se de estudo de banco de dados de variáveis de fichas do SINAN para hanseníase e registros de prontuários médicos. Analisaram-se 147 fichas de notificação de pacientes diagnosticados com hanseníase no Centro de Referência de Minas Gerais, de janeiro de 2006 a dezembro de 2010. Construiu-se questionário com dados relativos ao prontuário e à ficha do SINAN com dupla coleta e entrada de dados no banco de dados. Para avaliar a qualidade dos registros, verificaram-se a completitude e consistência dos registros e aplicou-se o coeficiente Kappa para confiabilidade. Resultados: foram avaliados o grau de completitude de 12 variáveis em 147 fichas; 74 (50,3%) apresentaram pelo menos um campo em branco; oito entre 12 variáveis (66,7%) apresentaram percentual superior a 90% de preenchimento. Para a análise da concordância, foram consideradas sete variáveis categóricas, com coeficiente Kappa variando de 0,86 a 1,0. Conclusão: a análise de completitude foi similar à de outros trabalhos, porém a confiabilidade dos registros foi diferente de estudos anteriores, que encontraram graus de concordância inferiores ao estudo atual. Mais estudos são necessários para confirmar a qualidade de registros em outros centros e em etapas diferentes do fluxo de informações do SINAN.

Introduction: Leprosy is a disease of worldwide impact. In Brazil, the Information System of Notifiable Diseases (SINAN) records data relating to leprosy control. Few studies have analyzed data quality of the records of this system in relation to leprosy. In this study, we evaluated the quality of the information reporting forms on leprosy. Methods: This is a study of Database variables evaluating data quality from SINAN forms on leprosy and medical records. We analyzed 147 forms with records of patients diagnosed with leprosy at the Reference Center of Minas Gerais from January 2006 to December 2010. We developed a questionnaire based on selected variables extracted from the SINAN form. Data collection and data entry into the database was performed twice. To assess the quality of the records, we evaluated the completeness and consistency of records and applied kappa statistics for data reliability. Results: We evaluated the completeness of twelve variables in 147 forms; half of the records showed at least one not filled in. Eight out of twelve variables (66.7%) showed more than 90 % coverage. The kappa statistics ranged from 0.86 to 1.0 (almost perfect to perfect agreement). Conclusion: Analysis of completeness was similar to other studies, but the reliability of the records was different from previous studies that found lower degrees of agreement than the current study. More studies are needed to confirm the quality of records in other centers and in different stages of the SINAN information flow.